6月6日,创新生物制药公司原启生物科技(上海)有限责任公司 (简称“原启生物”) 在2022年ASCO年会上以口头报告形式公布了OriCAR-017 (自体GPRC5D 靶向的嵌合抗原受体T细胞)用于治疗复发难治多发性骨髓瘤(RRMM)的研究者开展的I期POLARIS临床试验数据,这也是国内首次公布针对GPRC5D靶点的CAR-T疗法的临床数据。
报告称,研究的各剂量组均观察到临床获益,其中客观缓解率(ORR)为100%,严格意义的完全缓解/完全缓解率(sCR/CR)为60%,其中5例BCMA-CART治疗复发的病例获得了2例严格意义的完全缓解, 2例非常好的部分缓解和1例部分缓解;所有的患者回输后骨髓流式细胞检测微小残留病灶均为阴性(灵敏度:10-5);患者平均观察期为175天(范围:35-281天),所有患者在数据截止日期均无疾病进展,无须额外的抗肿瘤治疗。
在不良反应方面,无剂量限制性毒性或严重不良事件报道,无免疫细胞治疗相关神经毒性综合征报道。细胞因子释放综合征仅为1或者2级,其他常见的3/4级不良事件主要是血细胞减少,考虑跟细胞治疗回输前的清淋化疗有关。
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