央广网南京5月27日消息 5月26日，传奇生物在美国新泽西州萨默塞特正式宣布，欧盟委员会已授予其CAR-T产品CARVYKTI（西达基奥仑赛）附条件上市许可。
西达基奥仑赛是一款具有两种靶向B细胞成熟抗原单域抗体的CAR-T疗法，以一次性输液的方式给药，用于治疗既往接受过至少三种治疗，包括免疫调节药物、蛋白酶体抑制剂和抗CD38抗体，并且末次治疗出现疾病进展的复发或难治性多发性骨髓瘤（R/RMM）成人患者。据悉，此次欧盟委员会（EC）的上市许可是在2022年2月28日美国食品药品监督管理局（FDA）批准CARVYKTI上市之后获得的。
传奇生物首席执行官黄颖博士表示，“CARVYKTI获得欧盟委员会批准，标志着传奇生物在该地区首次获得批准，这是一个重要的里程碑，我们进一步推进了将创新的细胞疗法带给存在高度未被满足需求患者的承诺。CARTITUDE-1的研究数据显示，CARVYKTI？有潜力为那些已接受过大量预处理且需要长期无治疗间隔的多发性骨髓瘤患者提供一种有效的治疗选择。”（江高轩）
5月26日，传奇生物在美国新泽西州萨默塞特正式宣布，欧盟委员会已授予其CAR-T产品CARVYKTI（西达基奥仑赛）附条件上市许可。
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